工作地點:北京、杭州、南昌、成都、長沙、上海、武漢
發(fā)布日期: 2022-08-31
工作職責:
臨床監(jiān)查員 CRA
職位描述:
1. 通過規(guī)范的監(jiān)查過程,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行。
2. 試驗用藥物和物品的正確保管、發(fā)放和使用。
3. 填寫相關(guān)報告及試驗記錄,確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤。
崗位要求:
1. 醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè),本科或以上學歷。
2. 1-3年CRO行業(yè)或藥企CRA工作經(jīng)驗。
3. 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)。
4. 大學英語四級或以上水平。
5. 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力。
招聘城市:
北京、杭州、南昌、成都、長沙、上海、武漢
臨床協(xié)調(diào)員 CRC
職位描述:
根據(jù) GCP 和研究方案要求, 協(xié)助研究者完成各項工作。
1. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時完成 SAE 及SUSAR 等相關(guān)安全報告。
2. 協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔。
3. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等。
4. 協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作。
5. 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄。
6. 在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進行醫(yī)學判斷的除外)。
7. 協(xié)調(diào) CRA 的中心訪視工作,提前準備各種文檔供 CRA 監(jiān)查。
8. 按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄。
9. 協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
崗位要求:
1.教育背景:
??萍耙陨蠈W歷,要求醫(yī)學類相關(guān)專業(yè),藥師、護士及醫(yī)療技師優(yōu)先考慮,有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
2.工作經(jīng)驗要求:
有臨床醫(yī)療或護理工作經(jīng)驗,有臨床藥理經(jīng)驗尤佳。
3.語言能力 :
大學英語四級或以上水平。
4.電腦相關(guān)知識:
熟練使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等辦公軟件。
5.其它:
關(guān)注細節(jié); 良好的溝通與協(xié)調(diào)能力; 良好的時間管理能力; 良好的問題分析與解決能力。
招聘城市:
北京、上海、廣州、深圳、南京、蘇州、合肥、臨沂、煙臺、杭州、天津
臨床藥理研究員
職位描述:
1.與統(tǒng)計師、統(tǒng)計分析程序員等項目相關(guān)工作人員溝通、合作,支持藥物臨床開發(fā)過程中的臨床藥理學相關(guān)工作。
2.協(xié)助分析創(chuàng)新藥的藥代動力學/藥效學(PK/PD)、安全性和療效等相關(guān)信息。
3.協(xié)助進行創(chuàng)新藥的早期臨床試驗設計;
4.對于在非臨床向臨床過渡階段的創(chuàng)新藥,協(xié)助人體PK/PD特征預測、首次人體試驗(FIH)劑量選擇、撰寫FIH臨床研究方案或臨床研究方案中的臨床藥理部分等工作。
5.協(xié)助并參與臨床藥理學試驗方案設計和撰寫及試驗報告撰寫,可獨立基于非房室分析方法計算PK參數(shù)。這些方案通常包括SAD/MAD,BA/BE,食物影響,特殊人群試驗,DDI等)。
6.協(xié)助進行定量藥理學研究(即建模與模擬分析),包括群體PK分析、PK/PD分析和量-效(E-R)分析等。
7.協(xié)助撰寫藥物在注冊遞交資料中的臨床藥理學部分。
8.獨立進行臨床藥理相關(guān)項目的質(zhì)控工作。
9.參與臨床藥理相關(guān)項目的項目管理,參與項目的外部溝通工作,協(xié)調(diào)項目組工作人員按照預定時間要求完成項目。
崗位要求:
1.臨床藥理學,生物藥劑學,臨床藥學,臨床醫(yī)學,生物學等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷。
2.參與項目管理,具備溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。
3.有較強的學習以及分析解決問題的能力。
4.良好的中英文閱讀和書面溝通能力。
招聘城市:
北京、上海
統(tǒng)計編程員
職位描述:
1. 根據(jù)統(tǒng)計分析計劃書編程,負責 SDTM和ADaM 的產(chǎn)生和 QC。
2. 統(tǒng)計報表和作圖制作和 QC。
3. 協(xié)助數(shù)據(jù)管理人員數(shù)據(jù)清洗。
4. 根據(jù)相關(guān)的 SOP/GCP 開展工作。
5.高級統(tǒng)計編程員負責制定編程計劃,領(lǐng)導項目編程員按時完成工作交付并確保質(zhì)量。
崗位要求:
1. 全日制本科或碩士學歷。
2. 統(tǒng)計、數(shù)學、計算機、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。
3. 1年以上SAS 軟件編程工作或有其他數(shù)據(jù)分析軟件編程經(jīng)驗,高級統(tǒng)計編程員須3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
4. 英語讀寫流利。
招聘城市:
北京、上海、美國新澤西州
臨床數(shù)據(jù)管理員
職位描述:
1.參與設計、制作和修訂病歷報告表。
2.參與撰寫臨床數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件,負責保存、更新和存檔。
3.參與制定數(shù)據(jù)核查計劃,并進行數(shù)據(jù)庫測試。
4.按照數(shù)據(jù)核查計劃清理數(shù)據(jù),進行質(zhì)疑管理。
5.協(xié)助完成數(shù)據(jù)庫鎖定的各項任務。
崗位要求:
1.一年以上數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗。
2.全日制本科學歷,醫(yī)學、藥學或護理學相關(guān)專業(yè)。
3.英語讀寫熟練,大學英文CET-4 或 CET-6。
4.Lead DM需4年以上相關(guān)經(jīng)驗,且lead項目經(jīng)驗不少于1年。
招聘城市:
南京、合肥、武漢