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研究中心管理

圣蘭格(北京)醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司是中國(guó)最早、最專(zhuān)業(yè)的SMO公司之一,是協(xié)助臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理和具體操作的專(zhuān)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。圣蘭格作為中國(guó)領(lǐng)先的SMO公司,致力于提供專(zhuān)業(yè)、高效的SMO服務(wù),協(xié)助研究機(jī)構(gòu)和研究者管理臨床試驗(yàn),提高臨床試驗(yàn)的質(zhì)量與進(jìn)度,推動(dòng)臨床試驗(yàn)規(guī)范化進(jìn)程。


圣蘭格在全國(guó)100多個(gè)城市設(shè)有臨床研究中心現(xiàn)場(chǎng)管理業(yè)務(wù),擁有1000人左右穩(wěn)定的專(zhuān)業(yè)化團(tuán)隊(duì),建立了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程,為全國(guó)500多個(gè)研究中心提供專(zhuān)業(yè)的服務(wù),贏得了研究者的廣泛好評(píng),成為多家機(jī)構(gòu)優(yōu)選供應(yīng)商。在腫瘤、BE & I期、心血管、血液、內(nèi)分泌、神經(jīng)、 呼吸、皮膚、婦科、消化、精神、疫苗和醫(yī)療器械方面擁有800多個(gè)臨床研究項(xiàng)目操作經(jīng)驗(yàn)。


成熟的項(xiàng)目管理系統(tǒng)收錄了全面精準(zhǔn)的數(shù)據(jù),可以為客戶(hù)中心篩選和項(xiàng)目進(jìn)度預(yù)估等提供有力支持,同時(shí)指導(dǎo)項(xiàng)目經(jīng)理準(zhǔn)確把控項(xiàng)目進(jìn)度,盡早識(shí)別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn),采取有效措施保證項(xiàng)目質(zhì)量。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,圣蘭格已經(jīng)成為多家國(guó)內(nèi)外知名藥企長(zhǎng)期合作伙伴。

依托專(zhuān)業(yè)的臨床研究中心管理團(tuán)隊(duì)、系統(tǒng)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和與研究中心及研究者的良好關(guān)系,圣蘭格以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實(shí)的態(tài)度,提供專(zhuān)業(yè)、高效的臨床研究服務(wù)。


服務(wù)內(nèi)容包括

快速啟動(dòng)、受試者管理;

倫理提交和跟進(jìn)、病人轉(zhuǎn)介和院內(nèi)招募;

文檔管理、數(shù)據(jù)收錄;

與本地實(shí)驗(yàn)室協(xié)調(diào)、監(jiān)查員現(xiàn)場(chǎng)備案支持;

試驗(yàn)供應(yīng)商管理、試驗(yàn)藥品管理;

中心關(guān)閉、第三方稽查服務(wù)。


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