諾思格臨床運營部成立于2008年，是諾思格集團(tuán)最早成立的部門之一。總?cè)藬?shù)約500人， 其中包括：項目總監(jiān)項目管理人員、質(zhì)量人員組成的項目管理團(tuán)隊約100人規(guī)模，及400以上受過良好訓(xùn)練的臨床監(jiān)查員和臨床試驗助理，基本覆蓋全國所有臨床試驗涉及的城市及地區(qū)，其中所有中高級管理人員和一半以上項目管理人員有外資藥企及外資CRO工作經(jīng)驗。諾思格臨床運營部過去共計管理過500余項I期至IV期臨床試驗，幾乎覆蓋所有治療領(lǐng)域，尤其是腫瘤， 心血管，內(nèi)分泌，精神神經(jīng)，呼吸等領(lǐng)域。我們積累了豐富的創(chuàng)新藥臨床試驗經(jīng)驗，尤其在腫瘤領(lǐng)域建立了我們的核心競爭力。

我們還擁有專業(yè)化的啟動團(tuán)隊和遺傳辦團(tuán)隊，這些足以確保諾思格可以快速啟動，入組并遞交高質(zhì)量的臨床試驗數(shù)據(jù)，為客戶大幅度節(jié)約時間并減低研發(fā)成本。我們的臨床運營團(tuán)隊與數(shù)百家國家藥監(jiān)局認(rèn)證的臨床試驗機(jī)構(gòu)及各治療領(lǐng)域?qū)＜?span>PI和KOL維持了良好的合作關(guān)系，可以為申辦方高效快捷地與機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通，在中心和研究者篩選、倫理遞交、合同簽署等方面，有著無可比擬的專業(yè)優(yōu)勢和速度。

在諾思格，我們堅信服務(wù)與質(zhì)量同等重要。臨床運營部擁有全面ICH標(biāo)準(zhǔn)的SOP和培訓(xùn)系統(tǒng)， 四級質(zhì)量控制體系以確保臨床試驗高質(zhì)量執(zhí)行。臨床運營部門成功通過了數(shù)十家國內(nèi)外客戶的系統(tǒng)和中心稽查，并順利通過了60多個項目的國家藥品監(jiān)管部門CFDI核查，經(jīng)諾思格申報的項目截至目前的成功率為100%，為產(chǎn)品成功上市提供了有力保障。

服務(wù)內(nèi)容包括：

注冊項目管理、早期項目管理、國際項目管理、上市后項目管理；

臨床監(jiān)查、質(zhì)控培訓(xùn)、臨床試驗平臺管理、各類稽查服務(wù)