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海外服務(wù)

R&G US為諾思格子公司,由前FDA專家何崑博士領(lǐng)銜,多位業(yè)內(nèi)資深統(tǒng)計(jì)學(xué)及編程專業(yè)人士加盟,為醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供從產(chǎn)品開發(fā)策略制定、頂層設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)執(zhí)行到NDA/BLA申報(bào)全周期的統(tǒng)計(jì)專業(yè)服務(wù)。 R&G US在美國(guó)馬里蘭州和新澤西州均設(shè)有辦公室,自2019年成立以來(lái),與20余家歐美客戶建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,支持了近40個(gè)I-IV期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,包括6個(gè)FDA/EMANDA/BLA申報(bào)及為9個(gè)IDMC提供統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)。


服務(wù)內(nèi)容包括:

臨床研究策略咨詢;

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì);

統(tǒng)計(jì)分析方法咨詢;

Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析;

編程及數(shù)據(jù)管理;

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)相關(guān)統(tǒng)計(jì)分析。


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